A 2002/95/EK irányelv helyébe lépő új 2011/65/EU irányelv (ROHS 2.0) 20 nap múlva lép hatályba, azaz 2011. július 21-én. Figyelem! ez
Új RoHS tanúsítvány minta 2011/65/EU irányelv CE tanúsítvány minta
A RoHS 2.0 irányelv 2011. július 21-én lépett hatályba az Európai Unió tagállamai számára, és a tagállamoknak 2011. július 21-től 2013. január 2-ig kell befejezniük a RoHS 2.0 irányelv átalakítását a tagállamok belső szabályozásába. A 2011. július 21-től 2013. január 2-ig tartó átmeneti időszakban a vállalatoknak csak a 2002/95/EK irányelvnek kell megfelelniük. )
1. Háttér
A 2002/95/EK irányelvet 2013. január 3-ától hatályon kívül veszik, és a szövetségesek a 2011/65/EU irányelvet 2013. január 2-ig frissítik a helyi jogszabályokba. A 2011/65/EU irányelv meghatározza az irányelv ellenőrzési hatályát és a kapcsolódó meghatározásokat, és kiterjeszti az ellenőrzött termékek hatályát minden elektromos és elektronikus berendezésre, a különleges mentességek kivételével: – beleértve a 2002/95/EK irányelv hatálya alá tartozó 8. kategóriájú orvosi berendezéseket és a 9. kategóriájú termékfelügyeleti berendezéseket is; 11. kategória: minden egyéb elektromos és elektronikus berendezés, amely nem tartozik az 1-10. kategóriába, beleértve a kábeleket és egyéb alkatrészeket. 2. Korlátozott anyagok Bár nem hoztak létre új korlátozott anyagokat, négy mérgező és veszélyes anyagot (HBCDD, DEHP, DBP és BBP) választottak ki korlátozott anyagok jelölteként. A CE-jelölés követelményei az elektromos és elektronikus berendezések ROHS megfelelésének a CE-jelölés követelményeinek beépítése. A gyártóknak a CE-jelölés beillesztése során biztosítaniuk kell, hogy a termékek megfeleljenek a ROHS-nek, és készíteniük kell a megfelelő nyilatkozatokat és műszaki dokumentációkat. Annak érdekében, hogy az új ROHS 2.0 ellenőrzési termékek gyártóinak elegendő idő legyen ahhoz, hogy megfeleljenek az irányelv követelményeinek, a ROHS 2.0 meghatározza az érintett termékek ellenőrzési átmeneti időszakát.
2 Eredése
Orvosi berendezéseknek és felügyeleti berendezéseknek és alkatrészeinek 2014. július 22-től meg kell felelniük a ROHS 2.0-nak; Az in vitro diagnosztikai orvosi berendezéseknek és alkatrészeinek 2016. július 22-től meg kell felelniük a ROHS 2.0-nak; Az ipari felügyeleti berendezéseknek és alkatrészeinek 2017. július 22-től meg kell felelniük a ROHS 2.0-nak; - egyéb újonnan beépített termékeknek 2019. július 22-től meg kell felelniük a ROHS 2.0 szabályozásnak; 5. A mentességi mechanizmus elfogadja a meglévő mentességi rendelkezéseket, és 20 új mentességet javasol az orvosi és felügyeleti berendezésekre vonatkozóan, ugyanakkor különböző termékkategóriákra vonatkozóan: a 2002/95/EK rendelet által korábban szabályozott nyolc fő termékkategóriára és a 11. termékkategóriára vonatkozóan a mentesség 5 évig érvényes; A 8. és 9. kategóriába tartozó termékmentesség hétig érvényes. 6. A piacfelügyeleti rendelkezések növelése Egységes termékmegfelelésértékelési követelmények és piacfelügyeleti mechanizmusok bevezetése. Az irányelv célkitűzéseinek hatékony elérése érdekében szigorú és egységes piaci szabályozással csökkenthető a nem megfelelő termékek mennyisége a piacon. Az érintett gyártóknak mélyen meg kell érteniük az irányelv követelményeit, és időben reagálniuk kell annak biztosítására, hogy a termékek megfeleljenek a ROHS 2.0 új követelményeinek.
A Profit Instruments Company sikeresen épít műszerlaboratóriumi programokat, tanácsadást. Köszönöm!