Target Pura sterilizáló izolátorok

Fő jellemzők

• Levegőosztály: ISO Class 5 (EUGMP Grade A)
• Levegőáramlási mód: az összes kabin egyirányú zavarok vagy rétegek áramlása
• Világítási szint: teszt raktár 700Lux átviteli raktár 300Lux
• Zajszint: <70 dBA
• Import szűrő: HEPA H14 hatékony szűrő 99,997%
• Kifutógázszűrő: HEPA H14 hatékony szűrő, 99,997% szűrő minőségű
• Előszűrő: az upstream importszűrők védelme E10 előszűrővel
• Biotisztítás: a spórai mikroorganizmusok elérhetik a minimum log 6 sterilizációs szintet, és ellenőrzik, hogy a hőszíros Bacillus biológiai indikatora biológiai indikatora
• Sterilitás teszt pump
• A TALECTAR gyűjtőkészülék szabványos konfigurációja a Millipore vagy a Sartorius, amely a GMP követelményeknek megfelelően integrálható az izolátor aljába
• Nem életképes porrészecskék megfigyelése
• ① APEX P5 levegő részecskékszámláló, hordozható levegő részecskékszámláló nyomtatóval és 3,5" színes érintőképernyővel, a külső burkolat 304 rozsdamentes acélból készült. 2 csatorna egyidejű számlálása és 3000 adatfelvétel támogatása
• Az LMS Express adatátviteli szoftverrel a felhasználó számítógépén keresztül lehet adatgyűjtést végezni, amely megfelel a 21 CFR Part 11 adatbiztonsági előírásoknak
• Viable plankton ellenőrzés
• Sartorius MD8 airscan levegőmérő Nagyon megbízható zselatin membránszűrővel együttműködhet
• Belső felügyelet
• A dioxid-víz ellenőrzése egycsatornás dioxid-érzékelővel történik. A sterilizáció vizsgálata során használt koncentráció 0-300 ppm közötti vizsgálati tartományban
• H₂O₂ Kültéri felügyelet
• Az izolátor külső H2O2 veszélyes szintjének észlelésére szolgál. Ha a H2O2-koncentráció a szobában eléri a veszélyes szintet

Zárt elszigetelő rendszer
Termékek

1. Target Pura sterilizáló izolátorokA termékek tervezési és gyártási szabványai mindig összhangban vannak a kormányzati előírásokkal és az ipari szabványokkal, hogy megfeleljenek a változó ipari igényeknek.
2. A gyógyszeripar egyre növekvő igénye és kihívásai miatt a Taitect elkötelezett, hogy professzionális megoldásokat kínáljon az ügyfelek személyre szabott projekt igényeinek megfelelően.
3. Az elszigetelés egyre fontosabb részévé válik a gyógyszeripari folyamatokban. Ügyfeleink folyamatainak egyértelmű megértése a siker kulcsa.
4. A Taigata UK Ltd. a Taigata Csoport elszigetelőrendszerei gyártási üzeme. A részletekre való figyelem egyedülálló tervezési lehetőségeket tesz.

Termékek jellemzői

1. A Tectect mindig figyelembe veszi a gyógyszeripar egyre növekvő igényeit és kihívásait a zárt izolátorok iránt, és elkötelezett a hatékony megoldások biztosításában a különböző zárt izolátor projektekhez.
2. A PAPI / API por termékek kezelése folyamatosan új kihívásokat jelent, különösen az üzemeltető védelmében a művelet során.
3. A laboratóriumi kis mennyiségű, magasan aktív közbensőanyagok és aktív összetevők gyártása gyakran számos folyamati berendezést igényel a megfelelő folyamati műveletek végrehajtásához, például a szűrés és a készítmények.
4. Az elszigetelő teljes mértékben integrálható laboratóriumi üvegreaktorokkal és a kiegészítő keverőmotorokkal, üvegkondenzátorokkal, hűtő/fűtőberendezésekkel, amelyeket termosztátokkal vezérlnek, valamint vákuumszivattyúval felszerelt párologóval. Teljes mértékben megfelel a GMP követelményeknek, az üzemeltető minden folyamati műveletet elvégezhet egy magas szigorúságú izolátoron keresztül, anélkül, hogy tiszta szobákban kellene elvégezni a kapcsolódó ipari műveleteket, csökkentve a tisztítási és ruházati eljárás időigényét.
5. A nem szabványos, testreszabott folyadékadagoló elszigetelő integrált csatlakozik a hátsó emajl reaktorhoz, és az üzemeltető a kesztyű véglyukaihoz közel áll a műveleti platformon. A teljesen integrált belső mérőrendszer és a külső tartály mérőérzékelő a por termékeinek mérését teszi lehetővé, mielőtt a reaktorba kerülnek.
6. Néhány folyékony termék a fagyasztás előtt ártalmatlan lehet az üzemeltető számára, de a mérgező összetevői miatt a por lefagyasztása után káros lehet az üzemeltető számára. Az integrált csatlakozás a zárt szigetelővel az üzemeltető legfontosabb védelmi intézkedésévé válik.
7. A magas nyomású gőzssterilizált tálcákat az elszigetelőbe integrált töltő/adagoló rakodóba és a használt tálcák újrahasznosítására használják.
8. Az ATLUS (pallet automatic feeding/unloading system) a folyadékos termékekkel teli tálcák befogadására szolgál.